在醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)深化改革的背景下，實驗室作為藥品質(zhì)量控制的“前沿陣地”，其規(guī)范管理與風(fēng)險應(yīng)對能力已成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。為助力制藥企業(yè)提升實驗室管理水平，應(yīng)對日益嚴(yán)格的國際監(jiān)管要求，蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務(wù)平臺將于2026年3月9日在濟(jì)南黃河國際會展中心舉辦《制藥企業(yè)實驗室規(guī)范管理與風(fēng)險應(yīng)對實戰(zhàn)》專題研討會。值得一提的是，本次會議面向藥企免費開放，參會者還可同期參觀規(guī)模盛大的“第16屆國際生物發(fā)酵系列展（BIO CHINA）”，實現(xiàn)“一會一展，雙線賦能”。
會議背景：實驗室管理正成為藥企合規(guī)的生命線
隨著全球藥品監(jiān)管趨嚴(yán)、數(shù)據(jù)完整性要求提升，實驗室在各類官方檢查中的重要性日益凸顯。如何構(gòu)建高效、合規(guī)的質(zhì)量控制體系？如何應(yīng)對OOS（檢驗結(jié)果超標(biāo)）、數(shù)據(jù)完整性、微生物偏差等常見風(fēng)險？已成為眾多藥企亟待解決的現(xiàn)實問題。
本次研討會聚焦“實戰(zhàn)”與“落地”，邀請多位具備豐富國際檢查經(jīng)驗的行業(yè)專家，從實驗室基礎(chǔ)管理到數(shù)據(jù)完整性、從OOS調(diào)查到官方迎檢技巧，全方位提升參會人員的專業(yè)能力與合規(guī)意識。
核心內(nèi)容：六大模塊全覆蓋，實戰(zhàn)案例深度解析
講師陣容：一線專家實戰(zhàn)分享，經(jīng)驗源自國際檢查
本次會議邀請的講師均具備多年藥企質(zhì)量管理與實驗室操作經(jīng)驗，并多次參與FDA、歐盟、TGA等國際官方審計，包括：
- 信書利：北京金瑞博GMP咨詢師，14年實驗室操作與管理經(jīng)驗，經(jīng)歷超20次國外官方審計；
- 熊小剛：金瑞博咨詢合伙人，擅長QC實驗室合規(guī)、偏差調(diào)查與GMP培訓(xùn)
- 林老師：微生物專家，18年行業(yè)經(jīng)驗，深耕微生物檢測與實驗室管理。
他們的分享將緊密結(jié)合企業(yè)實際，提供可落地、可執(zhí)行的解決方案。
同期展會：一站式鏈接生物發(fā)酵全產(chǎn)業(yè)鏈
參會者還可免費參觀同期舉辦的第16屆國際生物發(fā)酵系列展（BIO CHINA）。該展會涵蓋生物醫(yī)藥、制藥工業(yè)、實驗室設(shè)備、潔凈技術(shù)、合成生物等十余個專題展區(qū)，匯聚近1200家品牌展商，展示最新技術(shù)、設(shè)備與工藝。展會期間還將舉辦50余場專業(yè)會議、300多場商貿(mào)對接活動，是醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)不可錯過的產(chǎn)業(yè)盛會。
參會福利：免費學(xué)習(xí)+精準(zhǔn)對接+多重禮遇
- 免費參會：藥企質(zhì)量、QC、QA、驗證、數(shù)據(jù)完整性等部門人員均可免費報名；
- 專屬門票：提前預(yù)登記免排隊，享VIP休息區(qū)、抽獎、茶點等權(quán)益；
- 組團(tuán)優(yōu)惠：6人以上享精美午餐，30人以上可申請免費大巴接送；
- 資源對接：同步參與展會論壇、科研成果發(fā)布、精準(zhǔn)貿(mào)易配對等服務(wù)。
2026年3月9日，濟(jì)南黃河國際會展中心，不僅是藥企實驗室管理者的一次“實戰(zhàn)練兵”，更是鏈接行業(yè)資源、洞察技術(shù)趨勢的絕佳平臺。免費參會+展會參觀的雙重機會，值得每一位致力于提升實驗室質(zhì)量與合規(guī)水平的同仁踴躍參與。
參觀/組團(tuán)聯(lián)系人：于樂13482504268（同微信）
